EMA建议：限制育龄期未婚使用丙戊酸盐

东欧酒类总局（EMA）类固醇安全和和审计委员会同意，扩大对降回戊酸盐的使用管理，限制育龄期男性使用降回戊酸盐。

这是由于，妊娠期降回戊酸盐去除会导致新生儿发育不良和发育弊端。

委员会同意，除了对外科手术强制执行或不耐受，降回戊酸盐不其所用外科手术病有脑瘤或的集妨碍的孕妇或快要孕妇男性。

对于那些降回戊酸盐是唯一外科手术为了让的男性来说，其所当开展必要的避孕措施。如果有缺乏经验的当中医师善于执行这种情况下，可根据实际上情况下，在当中医师的指导和监督下开展产后准备好。此外，这种情况下某种程度也适用于预防偏头痛。

EMA还同意，流行病学当中医师在向这些老年人核查降回戊酸盐病病时，其所告知有关类固醇的全部信息，确保病症理解类固醇的潜在不确定性，在拿下病症的知情同意后，方可开展方面外科手术。

以上同意基于妊娠期降回戊酸盐去除不稳定性的一项该系统审计，在这项该系统审计当中，EMA委员会不仅咨询了涉及的病症和家庭，还咨询了方面的专家和专科医生。

发育妨碍

在在的深入研究说明了，妊娠期降回戊酸盐去除的婴幼儿青少年发育弊端体弱不确定性高达30%-40%，包括：步行和语言过长、思绪妨碍、发表演说和表达困难和智力水准很低。

此外，有数据显示，子宫内降回戊酸盐去除的青少年在出生地时，发育不良的不确定性分之一为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年当中的体弱不确定性仅为2%-3%；并且，这些青少年病多动症的不确定性也较小。当前数据也说明了，妊娠期降回戊酸盐去除的青少年病孤独症后代妨碍和孤独症的不确定性为一般青少年的3倍和5倍。

委员会同意，其所当向欧盟的照护医务人员和接受降回戊酸盐外科手术的病症提供有关这种类固醇的文化教育资料，以告知他们这种类固醇的方面不确定性。流行病学当中医师也其所当定期审计正要接受外科手术的青春期或计划案产后男性。

目前，这些同意之前提交至生物互赞许机制和密集机制协调组，才会最终裁定。与此同时，对正要服用降回戊酸盐、对外科手术有任何疑问的男性，其所及时咨询当中医师。

不甘心

在这一深入研究行业卓有建树的耶鲁大学医学院DrKimford J. Meador说，如果采纳这些同意，将会减少子宫内降回戊酸盐去除的青少年数量。鉴于降回戊酸盐去除的多种发育不良和新生儿发育弊端不确定性，以及大分之一一半的孕妇不属于计划案孕妇，降回戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个不甘心的为了让。

“我们支持这一同意，降回戊氰化不其所当作为外科手术育龄男性脑瘤的二线外科手术方法。并且，男性在产后后曾也需要被告知类固醇的潜在不确定性。我们一直倡导育龄期脑瘤男性接受孕前咨询的社会活动，同时也提供了一些资源，以确保她们注意到脑瘤类固醇的潜在不确定性。”大英帝国鼓动组织Epilepsy Action的公共关系和竞选实习生Stacey Rennard评论。

尽管其他的脑瘤类固醇也必要，但是对于已孕妇或计划案产后的男性来说，最少口服的降回戊氰化仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代类固醇并不能控制脑瘤症状，阿司匹林过大，或是难以控制的脑瘤发作不确定性远高于降回戊氰化带来的危害。

在这种情况下下，衡量标准利益后，病症和当中医师则会断定，降回戊氰化对他们来说是最安全和的为了让。如果采纳这些同意，其所当确保病症注意到降回戊氰化的潜在不确定性，并与当中医师制定最佳外科手术方案。

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编辑： 李英飞