据9月1日发布的第一时间,FDA已经核准UCB该公司的Vimpat单药疗法应用于化疗高血压。这这样一来该药可以实际上给药应用于其余部分开放性发作的未成年高血压病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准应用于高血压病患者的辅助化疗。
美国监管独立机构这项一取而代之推荐,这样一来其余部分发作的高血压病患者可以用作Vimpat作为初治单药化疗,而已经接纳化疗的高血压病患者,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB该公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售收入下滑带来影响的主要的产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿卢布的收益。而全身性适配之后,如果UCB可以在与现阶段化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更好的收益。
因为该病错综复杂,病患者需要独创化疗,因此,高血压病患者的化疗选择多多益善。UCB主管照护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多高血压病人更多化疗选择为尽可能。现在由于Vimpat的核准,外科医生和高血压病患者又有了更多化疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次负荷剂量。
UCB已蓝图向欧洲提请申请,适配其在该区域的现阶段全身性。为此,UCB正在透过一项研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在应用于一新检验其余部分开放性发作高血压病患者时的有效开放性和安全开放性。
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