EMA建议：限制育龄期女性使用丙级戊酸盐

欧洲地区食品管理局（EMA）药剂安全和可能性评估秘书处建议，加强对乙组戊酸盐的应该用于管理，限制育龄期男人应该用于乙组戊酸盐。

这是由于，婴幼儿乙组戊酸盐受伤害都会导致胎盘畸形和成年期情况。

秘书处建议，除了对放射治疗无效或不耐受，乙组戊酸盐不应该用于放射治疗眼疾有高血压或双相持续性的生孩子或即将生孩子男人。

对于那些乙组戊酸盐是唯一放射治疗并不需要的男人来说，不应该进行有效的避孕措施。如果有老练的护理人员擅长处理这种持续性，可根据仅仅持续性，在护理人员的指导和监督下进行婴幼儿准备。此外，这种持续性同样也适用于预防偏头痛。

EMA还建议，外科护理人员在向这些这群人开具乙组戊酸盐用药时，应该告知有关药剂的全部信息，确保安全病征理解药剂的潜在可能性，在取得病征的知情同意后，方可进行关的放射治疗。

以上建议基于婴幼儿乙组戊酸盐受伤害现像的一项控制系统评估，在这项控制系统评估中，EMA秘书处不仅建议书了涉及的病征和家庭，还建议书了关的的专家和专科医生。

成年期持续性

最近的研究断定，婴幼儿乙组戊酸盐受伤害的小学生婴幼儿成年期情况染病可能性高30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆持续性、讲话和表达困难和体质素质低下。

此外，有参考资料显示，子宫内乙组戊酸盐受伤害的婴幼儿在出生时，畸形的可能性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿中的染病可能性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿眼疾多动症的可能性也较大。当前参考资料也断定，婴幼儿乙组戊酸盐受伤害的婴幼儿眼疾孤独症论及持续性和孤独症的可能性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

秘书处建议，不应该向欧盟的卫生保健人员和拒绝接受乙组戊酸盐放射治疗的病征提供有关这种药剂的成人教育参考资料，以告知他们这种药剂的关的可能性。外科护理人员也不应该定期评估刚刚拒绝接受放射治疗的青春期或原计划婴幼儿男人。

目前，这些建议已经送交至有机体互认可应用程序和分散应用程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对刚刚服用乙组戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的男人，应该及时建议书护理人员。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些建议，必定都会降低子宫内乙组戊酸盐受伤害的婴幼儿数量。鉴于乙组戊酸盐受伤害的多种畸形和胎盘成年期情况可能性，以及大约一半的生孩子不属于原计划生孩子，乙组戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个迫不得已的并不需要。

“我们大力支持这一建议，乙组戊硫酸不应该该作为放射治疗育龄男人高血压的中卫放射治疗方法。并且，男人在婴幼儿期间也需要被告知药剂的潜在可能性。我们一直致力于育龄期高血压男人拒绝接受孕前建议书的活动，同时也提供了一些能源，以确保安全她们意识到高血压药剂的潜在可能性。”荷兰广告宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选总经理Stacey Rennard华尔街日报。

尽管其他的高血压药剂也有效，但是对于已生孩子或原计划婴幼儿的男人来说，最低药物的乙组戊硫酸仍是最佳并不需要。这可能是因为这些替代药剂并不能控制高血压眼疾者，阿司匹林过大，或是难以控制的高血压发作可能性远高于乙组戊硫酸带来的危害。

在这种持续性下，举例来说利益后，病征和护理人员可能都会得出结论，乙组戊硫酸对他们来说是最安全的并不需要。如果采纳这些建议，不应该确保安全病征意识到乙组戊硫酸的潜在可能性，并与护理人员订立最佳放射治疗建议书。

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撰稿： 李英飞