UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

据9月1日发布的传闻，FDA早已许可UCB公司的Vimpat单药疗法用以病患痉挛。这也就是说该药可以单独给药用以部分性心脏病的男性痉挛病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可用以痉挛病人的辅助病患。

英美两国监管该机构这项新的延揽，也就是说部分心脏病的痉挛病人可以使用Vimpat作为初治单药病患，而早已做病患的痉挛病人，也可以改为Vimpat单药病患。

该药是UCB公司消除Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来直接影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年获取2.17亿报价的支出。而结核病延展之后，如果UCB可以在与既有病患方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获取更佳的支出。

因为该病十分复杂，病人需要个人化病患，因此，痉挛病人的病患考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich写到：“我们一直以提供更多痉挛病人更多病患考虑为目标。现在由于Vimpat的许可，Conrad和痉挛病人又有了更多病患考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时延揽了Vimpat各种剂型单次耗损静脉注射。

UCB已计划向欧陆提出提出申请，延展其在该区域的既有结核病。为此，UCB正在顺利进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新确诊部分性心脏病痉挛病人时的正确性和安全性。

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编辑： zhongguoxing