据9年末1日发布新闻的消息,FDA已经同意UCB公司的Vimpat单药疗法用以化疗帕金森氏症。这意味着该药可以基本上给药用以部份功能性发烧的未成年帕金森氏症患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用以帕金森氏症患儿的常规化疗。
加拿大监管机构这项新的引荐,意味着部份发烧的帕金森氏症患儿可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而已经做化疗的帕金森氏症患儿,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售收入滑落带来负面影响的主要产品。Vimpat在2014年年末末获2.17亿卢比的收益。而全身功能性扩展后来,如果UCB可以在与现有化疗原理的竞争(例如lamotragine和topiramate)里获得胜利,又将获较低的收益。
因为该病大不相同,患儿需要个功能性化化疗,因此,帕金森氏症患儿的化疗选择多多益善。UCB首席医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们长期以来以透过更多帕金森氏症病人更多化疗选择为目标。现在由于Vimpat的同意,内科医生和帕金森氏症患儿又有了更多化疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型单次负荷剂量。
UCB已计划向北美提交申请,扩展其在该区域内的现有全身功能性。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以新病患部份功能性发烧帕金森氏症患儿时的有效功能性和安全功能性。
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