EMA要求：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲保健食品总局（EMA）抗生素安全和高风险评估的委员可能会敦促，强化对甲戊酸盐的使用管理，限制育龄期男同性恋使用甲戊酸盐。

这是由于，孕期甲戊酸盐曝露可能会导致胎儿畸形和发育原因。

的委员可能会敦促，除了对用药无效或不耐受，甲戊酸盐不应以用于用药精神病之前风或双相妨碍的怀孕或即将怀孕男同性恋。

对于那些甲戊酸盐是唯一用药可选择的男同性恋来说，应以当顺利进行必要的避孕措施。如果有领头的护士善于处置这种上述情况，可根据实际上述情况，在护士的聘请和监督下顺利进行早产准备。此外，这种上述情况同样也仅限于于预防帕金森氏症。

EMA还敦促，临床护士在向这些青年人开具甲戊酸盐药时，应以获知有关抗生素的全部信息，确保症状了解抗生素的潜在高风险，在赢取症状的坚称首肯后，方可顺利进行就其用药。

以上敦促基于孕期甲戊酸盐曝露效应以的一项系统设计评估，在这项系统设计评估之前，EMA的委员可能会不仅听取了关的的症状和家庭，还听取了就其的专家和专科医生。

发育妨碍

最近的研究者表明，孕期甲戊酸盐曝露的学龄前幼儿发育原因中风病高风险高达30%-40%，除此以外：步行和语言延误、记忆妨碍、讲话和表达艰难和智力水平极低。

此外，有统计数据标示出，子宫内甲戊酸盐曝露的幼儿在外祖父时，畸形的高风险约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿之前的中风病高风险仅为2%-3%；并且，这些幼儿中风多动症的高风险也更大。当前统计数据也表明，孕期甲戊酸盐曝露的幼儿中风孤独症谱系妨碍和孤独症的高风险为一般幼儿的3倍和5倍。

的委员可能会敦促，应以当向欧盟的医疗保障医务人员和做甲戊酸盐用药的症状提供有关这种抗生素的教学资料，以获知他们这种抗生素的就其高风险。临床护士也应以当定期评估正在做用药的青春期或计划早产男同性恋。

目前，这些敦促已经提交至人类言和认可程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用甲戊酸盐、对用药有任何当下的男同性恋，应以及时听取护士。

自已

在这一研究者行业卓有建树的斯坦福大学法学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些敦促，才可能会减低子宫内甲戊酸盐曝露的幼儿需求量。鉴于甲戊酸盐曝露的多种畸形和胎儿发育原因高风险，以及大约一半的怀孕不属于计划怀孕，甲戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个自已的可选择。

“我们支持这一敦促，甲戊酸钠不应以该作为用药育龄男同性恋之前风的一线用药方法。并且，男同性恋在早产之后也无需被获知抗生素的潜在高风险。我们一直致力于育龄期之前风男同性恋做孕前听取的社可能会活动，同时也提供了一些人力，以确保她们似乎之前风抗生素的潜在高风险。”英国宣传有组织Epilepsy Action的传讯和竞选总经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的之前风抗生素也必要，但是对于已怀孕或计划早产的男同性恋来说，最低副作用的甲戊酸钠仍是最佳可选择。这显然是因为这些替代抗生素并不能控制之前风症状，副作用过大，或是难以控制的之前风发作高风险远高于甲戊酸钠造就的危害。

在这种上述情况下，衡量利益后，症状和护士显然可能会得出结论，甲戊酸钠对他们来说是最安全的可选择。如果采纳这些敦促，应以当确保症状似乎甲戊酸钠的潜在高风险，并与护士制定最佳用药方案。

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编辑： 李英飞