EMA建议：限制育龄期女性使用以次戊酸盐

欧洲药品监理（EMA）类固醇安全和可能会评量委员时会要求，提高对甲乙戊酸盐的使用管理，限制育龄期男人使用甲乙戊酸盐。

这是由于，婴幼儿甲乙戊酸盐漏出时会导致早产畸形和发育弊端。

委员时会要求，除了对放射治疗无效或不耐受，甲乙戊酸盐不应用放射治疗患有痉挛或双相持续性的分娩或即将分娩男人。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一放射治疗选择的男人来说，应开展适当的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员善于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在护理人员的指导和监督下开展孕期准备。此外，这种具体情况同样也受限制于预防偏头痛。

EMA还要求，药理学护理人员在向这些人群开具甲乙戊酸盐病患时，应告知有关类固醇的全部信息，保障患儿理解类固醇的潜在可能会，在赢取患儿的知情同意后，方可开展特别放射治疗。

以上要求基于婴幼儿甲乙戊酸盐漏出effect的一项压制系统评量，在这项压制系统评量中，EMA委员时会不仅咨询了限于的患儿和家庭，还咨询了特别的专家和外科。

发育持续性

最近的研究成果表明，婴幼儿甲乙戊酸盐漏出的学龄前孩童发育弊端患可能会达30%-40%，包括：步行和语言延迟、知觉持续性、谈话和表达困难和智力水平低下。

此外，有数据库显示，子宫内甲乙戊酸盐漏出的孩童在出生时，畸形的可能会约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般孩童中的患可能会仅为2%-3%；并且，这些孩童患多动症的可能会也相当大。当前数据库也表明，婴幼儿甲乙戊酸盐漏出的孩童患孤独症谱系持续性和孤独症的可能会为一般孩童的3倍和5倍。

委员时会要求，应向成员国的照护工作人员和给与甲乙戊酸盐放射治疗的患儿提供有关这种类固醇的教学数据库，以告知他们这种类固醇的特别可能会。药理学护理人员也应定期评量早就给与放射治疗的更年期或计划书孕期男人。

目前，这些要求从未提交至人类所互相交换承认程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对早就施打甲乙戊酸盐、对放射治疗有任何疑问的男人，应及时咨询护理人员。

无可奈何

在这一研究成果应用卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些要求，将时会降低子宫内甲乙戊酸盐漏出的孩童数量。鉴于甲乙戊酸盐漏出的多种畸形和早产发育弊端可能会，以及大约一半的分娩不属于计划书分娩，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期男人来说，是一个无可奈何的选择。

“我们支持这一要求，甲乙戊氰化不不应作为放射治疗育龄男人痉挛的队内放射治疗方法。并且，男人在孕期期间也需要被告知类固醇的潜在可能会。我们一直积极参与育龄期痉挛男人给与孕前咨询的活动，同时也提供了一些资源，以保障她们发现自己痉挛类固醇的潜在可能会。”英国宣传一个组织Epilepsy Action的公共关系和拉票经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的痉挛类固醇也适当，但是对于已分娩或计划书孕期的男人来说，最低阿司匹林的甲乙戊氰化仍是最佳选择。这可能是因为这些替代类固醇并不用压制痉挛病征，阿司匹林过大，或是难以压制的痉挛猝死可能会远高于甲乙戊氰化带来的有害。

在这种才会，量化个人利益后，患儿和护理人员可能时会得出结论，甲乙戊氰化对他们来说是最安全的选择。如果付诸实施这些要求，应保障患儿发现自己甲乙戊氰化的潜在可能会，并与护理人员制定最佳放射治疗解决方案。

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出版人： 李英飞